En outre, cela a été envoyé par SG, le nouveau représentant de Stem Cell Science, à KN, l'ancien représentant.

Une description de notre thérapie de transplantation cellulaire.

De : SG

Envoyé : mardi 29 janvier 2008 20:38
À : KN
Cc : James ; MIKI-JIG
Matière:

Monsieur N

Je n'ai pas entendu parler de vous.

Je voudrais vous envoyer un email car il semble y avoir un gros malentendu sur mes propos sur mon futur business plan lors de la dernière assemblée générale extraordinaire des actionnaires. Je voudrais répéter exactement ce que j'ai dit.

En ce qui concerne la sécurité de la greffe de cellules de moelle osseuse, la procédure a été administrée à un grand nombre de patients pendant de nombreuses années en tant que traitement des maladies du sang, et le traitement de la quenouille est également effectué dans de nombreux domaines, y compris le domaine cardiovasculaire. la méthodologie de traitement que nous sommes sur le point d'introduire. En tant que traitement régénératif utilisant des cellules de moelle osseuse pour les patients, nous avons déjà plus de centaines de réalisations dans des installations soutenues par JIG, nous pensons donc qu'il n'y a pas de problème de sécurité. Ensuite, en ce qui concerne l'efficacité, le taux de sevrage de l'insuline et l'effet de perte de poids de l'insuline pour le diabète de type 2 ne sont pas entièrement préparés sous la forme standard d'essais cliniques randomisés, contrôlés en aveugle et multicentriques. C'est ce que j'ai dit l'effet n'était pas complètement établi. M. Nakajima, un expert, savait que la norme pour les médicaments approuvés est que des enquêtes post-approbation et des études cliniques soient menées, mais cela a été mal compris. En outre, même dans le processus approuvé par le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être pour le nouveau traitement des dispositifs médicaux autres que les médicaments ou dans les directives préparées par la société universitaire, les résultats de l'essai clinique randomisé, contrôlé en aveugle à l'unique (ou quelques-uns) centre sont de classe II. Il est généralement intégré à la médecine fondée sur les preuves (EBM) en tant que données recommandées. La stratégie de traitement de JIG n'atteint pas l'EBM de classe I, mais elle a des antécédents suffisants de classe II et a atteint un niveau qui peut être introduit dans la pratique clinique en tant que soins médicaux gratuits. Sinon, je ne suis pas impliqué de cette façon non plus. Je pensais que ce point était compris au moment du contrat, mais j'espère que vous le comprendrez à nouveau pleinement.

Une autre raison pour laquelle j'essayais d'introduire la thérapie cellulaire en pratique libre pourrait s'expliquer. La réglementation actuelle de la thérapie par cellules souches crée une situation où les essais cliniques ne peuvent être effectués que dans les hôpitaux universitaires et les centres nationaux. Avec cela, la sortie n'est que des soins médicaux avancés et des soins médicaux d'assurance. De plus, nous devons être préparés pendant au moins 5 ans pour approuver la thérapie par cellules souches à usage clinique, et même si nous regardons un traitement médical avancé pour l'artériosclérose oblitérante, nous attendons un prix de remboursement suffisant. est extrêmement improbable que le coût du développement du traitement soit récupéré. Quant à la stratégie de sortie de la bio-entreprise actuelle de développement de traitement, compte tenu de la situation de l'administration médicale du pays, je pense qu'il n'y a pas d'autre moyen que de sélectionner les soins médicaux gratuits comme nouvelle sortie. Bien sûr, un traitement nouvellement développé est le travail d'une académie, mais si vous avez des antécédents de classe II à l'étranger, c'est une perte de temps et un inconvénient pour le patient d'oser passer par le processus d'essai clinique de l'université. est. Heureusement, la loi japonaise sur les médecins est suffisamment puissante et efficace pour permettre les stratégies de traitement ci-dessus. C'est une parabole pour expliquer cela, en disant que c'est la responsabilité du médecin de faire n'importe quoi s'il ne fait pas de traitements nocifs.

L'explication est insuffisante et semble trompeuse, alors j'espère que vous comprendrez parfaitement cela.

Enfin, en ce qui concerne les résultats des traitements dans les hôpitaux soutenus par JIG, bien qu'il n'y ait rien de clairement indiqué comme soutien JIG dans le traité, il a été pleinement annoncé dans les sociétés académiques. Je pensais qu'il serait facile de trouver un expert, sans parler d'un leader faisant des affaires dans ce domaine. Je pense qu'il est possible qu'un tiers comprenne que nous n'avons pas pu fournir d'informations à cause d'une communication insuffisante et d'un manque de fondement fiable. A l'avenir, si nous pouvons construire une relation de confiance suffisante et prendre le relais sans hésiter, nous pensons que la technologie de JIG sera divulguée.

SG